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特大喜訊:FN通過印度藥監局藥品注冊評審 時間:2018-06-14?? 點擊:??欄目:新聞中心


     2018年6月13日,FN印度合作伙伴Mannish Goel傳來好消息,FN醫藥產品通過印度藥監局(CDSCO)藥品注冊評審,藥品注冊證將于近期發放。
 
    2015年9月印度伙伴Mannish Goel與FN首次相識在世界制藥原料中國展CPHI,第一次來公司考察。

      2016年6月FN印度合作伙伴Mannish Goel來滬,雙方經過兩個多小時的洽談,就合作細節達成意向,為FN進軍印度市場作好鋪墊,也為FN開拓其他國際市場奠定了堅實基礎。


      2017年6月FN印度合作伙伴Mannish Goel專門來滬送上印度藥監局(CDSCO)關于召開FN評審會的邀請函。兩年半的努力,FN在印度的初步綻放.

       2017年12月12日—20日,FN集團王斌董事長攜上海公司楊敏祺總經理、FN技術總監張世陽應邀赴印度新德里參加印度藥監局CDSCO關于FN的注冊評審會,并對印度生物醫藥行業展開考察訪問。王斌董事長一行和印度PRG Pharma Pvt.LTD公司董事長Mannish Goel共同拜訪印度藥監局CDSCO首席評審官Dr.G N Singh并遞交了FN注冊資料。Dr.G N Singh在印度藥監局CDSCO網站公布的評審委員會委員中位列首席,是最高評審官,這是CDSCO專門為FN召開的評審會。Dr.G N Singh主持此次會議,緊緊圍繞品質控制、未來前景等方面進行評審,給予了FN充分的肯定,最終Dr.G N Singh代表CDSCO表示接受FN新藥注冊的全部資料,并表示將以最快的速度推進審批事宜,這是中國第一款在印度藥監局申請注冊的原創生物新藥。

      2018年3月15日,FN醫藥產品成功通過中國海關審核,走出國門,走向印度,標志著FN離國際化更近一步。
     印度的一小步,FN的一大步。FN的每次綻放都離不開一個不離不棄、不懼困難、團結奮進的團隊。經過3年不懈的堅持、努力、奮進,FN醫藥產品在印度作為生物藥即將大展拳腳。
 
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